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中國原創 全球17年來首款阿爾茲海默癥新藥上市

2019-11-05 10:36:16
    來源: 中國新聞網
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  【解說】近日,“中國原創阿爾茨海默病新藥上市”的消息打破僵局:新藥名為“九期一”,中國科研團隊歷時22年研究,是國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病藥,可用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。

  【解說】11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥上市申請,認為該藥可用于輕度至中度阿爾茨海默癥,改善患者的認知功能。中科院、上海市政府于11月3日在上海舉行的新聞發布會上披露了這一藥物的研發過程、上市進展等關鍵信息。

  【解說】阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后,老年人致殘、致死的第三大疾病。“九期一”是由中國科學院上海藥物研究所研究員耿美玉領導研究團隊,堅持22年,在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續努力研發成功的原創新藥。

  【同期】“九期一”主要發明人 中國科學院上海藥物研究所研究員 耿美玉

  生物科學的飛速發展,讓我們認識到其實老年癡呆癥的發展是非常復雜的這么一個過程,有很多的病理因素參與其中,其中腸道菌群對于老年癡呆發病機制也是人們在關注的一點。后來我們就想“九期一”這么一個物質是糖的物質,它是不是也可以通過比如說作用到腸道菌群上,然后通過腸道菌群發揮作用,所以說這個是當初的一個想法。

  【解說】據介紹,共有1199例受試者參加了“九期一”的1、2、3期臨床試驗研究。為期36周的3期臨床研究結果表明,該款藥可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙。

  【同期】“九期一”主要發明人 中國科學院上海藥物研究所研究員 耿美玉

  (我們)發現它通過重塑腸道菌群的失衡能夠抑制腸道菌群自身所導致的很多異常的代謝產物往外周釋放,也進而抑制了外周的炎癥,也抑制了外周的免疫細胞向大腦的侵潤,所以后來我們發現它是通過這種方式來抑制神經的炎癥來發揮它抗老年癡呆的作用的。

  【解說】據介紹,目前上海綠谷制藥有限公司已做好生產、銷售的各項準備,藥品年內將投放市場。同時,綠谷將啟動“九期一”上市后研究和真實世界研究,并正在積極推進國際多中心臨床研究項目,期望早日惠及全球患者。

  記者徐銀 康玉湛上海報道

責任編輯:劉瀟堰
關鍵詞閱讀:阿爾茲海默癥;藥物

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